Ingénieur Qualification Validation (H/F)

agap2IT •

Premier jobHybride35K à 45K €Expire dans 17 jours

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour accompagner nos clients sur des projets de construction et d’installation d’équipements. Intervenir dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus. Piloter les activités de qualification d’équipements, d’utilités, de validation de procédés et de systèmes informatisés (CSV) le cas échéant. Préparer et rédiger les livrables associés : protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, plan de commissioning, rapport, etc. Coordination, mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues) et participation à l’analyse de risques. Suivi des exécutions de tests. Gestion des non-conformités. Garantir la traçabilité documentaire et le respect des référentiels réglementaires (BPF/GMP, Annexes I et 15, FDA si applicable). Collaborer étroitement avec les équipes qualité, production et ingénierie. Assurer la mise en place et le suivi des CAPA.

Ingénieur Qualification H/F

Assystem • Normandie

Premier jobHybride35K à 47K €Expire dans 18 jours

Votre future équipe Sous la responsabilité de Christophe, Responsable d’Équipe, vous rejoignez l'équipe en place sur les plateaux techniques de notre client. Vos missions Dans le contexte de ce projet d'ampleur, la Cellule Conformité Qualification (CCQ) est chargée de suivre et de vérifier la conformité ainsi que la qualification de chaque élément important pour assurer la sûreté nucléaire. Au sein de cette cellule, vos missions sont les suivantes : Au sein de l'équipe Projet, vos missions seront de : 📚 Participer à la rédaction de guides méthodologiques pour assurer la cohérence de la démarche de qualification et de démonstration de conformité des systèmes, 🔍 Vérifier la stratégie de qualification et de démonstration de conformité proposées par les fournisseurs des systèmes, 🛠️ Assister les titulaires des marchés dans la définition des spécimens d’essais de qualification en fonction des requis et des contraintes d’environnement, 🔧 Suivre l’exécution des essais de qualification et/ou de recette (en coordination avec les inspecteurs usine/site et les responsables essais site), ⚙️ Contribuer au traitement et à la résolution des problèmes techniques rencontrés pendant les essais de qualification, ✅ Participer à la validation des demandes d’évolution pouvant impacter la qualification ou la conformité d’équipements ou de systèmes, et assurer leur traitement, 📊 Analyser les traitements proposés pour les écarts identifiés vis-à-vis de la qualification ou de la conformité d’équipements ou de systèmes mécaniques, 📝 Contribuer à l'analyse des études des titulaires de marché sur les aspects qualification, ✍️ Participer à la rédaction ou surveillance des Notes de Synthèse de la Qualification, 🗣️ Assister aux réunions avec les titulaires de marchés et, si nécessaire, rédiger les comptes rendus, 🏛️ Participer aux inspections ASN. Pourquoi rejoindre la communauté des Switchers ? 🚀 Une culture d’entreprise inspirante : Collaboration, entraide et bienveillance sont au cœur de notre environnement de travail, créant un cadre motivant et valorisant. 🕰️ Un équilibre vie pro/vie perso : Avec des politiques de travail flexibles et des programmes de soutien, nous aidons chacun à trouver un équilibre adapté à ses besoins. 🎓 Un développement de carrière continu : Chez Assystem, la formation et l’apprentissage sont essentiels, pour des perspectives d’évolution stimulantes au fil de votre parcours.

ingénieur IVVQ (H/F)

agap2IT •

Premier jobHybride35K à 55K €Expire dans 16 jours

Dans le cadre de notre développement dans le secteur de la défense, agap2IT recrute un(e) consultant(e) ingénieur(e) IVVQ pour intervenir sur des projets à forte valeur technologique. Vous intégrerez une équipe chargée de garantir la qualité et la conformité de systèmes critiques dans un environnement exigeant et confidentiel. Missions principales : Élaborer les plans d'intégration, de vérification, de validation et de qualification (IVVQ). Rédiger les procédures de test et les spécifications de validation. Mettre en place et exécuter des campagnes de tests fonctionnels, systèmes et de non-régression. Participer à l'analyse des exigences techniques et fonctionnelles. Investiguer les anomalies détectées, suivre leur résolution et documenter les résultats. Collaborer étroitement avec les équipes développement, système et qualité. Participer aux revues projet et à la rédaction de la documentation associée. Environnement technique : Outils de gestion des exigences : DOORS, Polarion Outils de tests et de reporting : TestLink, Squash, JIRA Systèmes embarqués, temps réel, architectures distribuées (atout) Environnements Linux, scripts (Python, Bash)