En tant que consultant(e) ingénieur(e) assurance qualité produit, vos missions seront:
- Assurer la gestion des événements (OOX produit, déviations, réclamations, écarts d’inspection) et mettre en place les CAPA si besoin, tout en assurant leur suivi dans le respect des délais impartis et du flux de production.
- Être support qualité pour le secteur et garantir une présence terrain.
- Participer à la réalisation des Revues Produits.
- Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l’implémentation de la documentation qualité dans le secteur.
- Assurer la maîtrise des changements (création et suivi).
- Préparer et participer aux inspections réglementaires, aux auto-inspections et aux audits, ainsi qu’aux formations du personnel.
- Travailler en accord avec les référentiels (cGMP, CFR, BPF) et les procédures sites.
- Participer à l’harmonisation des pratiques, en lien avec les différents secteurs du site (AQCF, production, CQ).